贝卫多®（BRAVECTO®）
氟雷拉纳滴剂
宠物用 外用
【兽药名称】
通用名称：氟雷拉纳滴剂
商品名称：贝卫多®（BRAVECTO®）
英文名称：Fluralaner Spot-On Solution
汉语拼音：Fuleilana Diji
【主要成分】 氟雷拉纳
【性状】 本品为无色至黄色液体。
【药理作用】 药效学 氟雷拉纳是一种异噁唑啉类杀虫剂和杀螨剂，其作用机理主要通过干扰γ﹣氨基丁酸（GABA）门控氯离子通道，使氯离子无法渗透进入突触后膜，干扰神经系统的跨膜信号传递，导致昆虫神经系统紊乱，进而死亡。氟雷拉纳与脒类、大环内酯类、拟除虫菊酯类、狄氏剂等无交叉耐药性。
氟雷拉纳为全身性抗寄生虫药，驱杀犬猫体表的跳蚤和蜱的作用可持续 12 周。氟雷拉纳对成年跳蚤（猫栉首蚤）起效快，持续时间长，还可阻止跳蚤产卵，破坏跳蚤的生命周期。氟雷拉纳对硬蜱属及血红扇头蜱也有杀灭作用。
药动学 氟雷拉纳自局部给药部位进入毛发、皮肤和皮下组织中，再缓慢吸收进入血液循环，血药浓度达峰时间为 7～63 日（犬）和 3～21 日（猫）。氟雷拉纳呈全身性分布，在脂肪中浓度最高，其次为肝脏、肌肉和肾脏。氟雷拉纳从血浆中消除缓慢，犬的消除半衰期为 21 日，猫的消除半衰期为 12 日。氟雷拉纳很少代谢，主要以原形经粪便排泄，少量经尿液排出。
【适应证】 用于治疗犬、猫体表的跳蚤（猫栉首蚤）感染，治疗犬体表的蜱（血红扇头蜱、长角血蜱、变异革蜱）感染，治疗猫体表的蜱（血红扇头蜱、长角血蜱、变异革蜱）感染。本品可作为跳蚤过敏性皮炎（FAD）临床治疗方案的一部分进行使用。
【用法与用量】 以氟雷拉纳计。外用，将本品滴于犬后背肩部到臀部间的皮肤或猫头骨底部的皮肤，每 1kg 体重，犬≥25mg，猫≥40mg，具体见推荐使用剂量表，每 12 周给药 1
次。治疗猫变异革蜱感染，每 8 周给药 1 次。
使用前，打开小袋，取出滴管，避免直接接触本品。手持滴管底部或上部端帽以下固定部分，保持滴管顶端朝上，顺时针或逆时针旋转端帽一整圈，当密封圈破裂时，滴管即被打开。滴管帽应保留在滴管上，不能去除。
| 表 1 犬按体重推荐使用剂量表 | ||
| 体重 BW（kg） | 规格 | 数量（支） |
| 2≤BW≤4.5 | 0.4ml∶氟雷拉纳 0.1125g | 1 |
| 4.5<BW≤10 | 0.89ml∶氟雷拉纳 0.25g | 1 |
| 10<BW≤20 | 1.79ml∶氟雷拉纳 0.5g | 1 |
| 20<BW≤40 | 3.57ml∶氟雷拉纳 1.0g | 1 |
| 40<BW≤56 | 5.0ml∶氟雷拉纳 1.4g | 1 |
| BW>56 | 选择合适的规格组合使用 | |
| 表 2猫按体重推荐使用剂量表 | ||
| 体重 BW（kg） | 规格 | 数量 (支) |
| 1.2≤BW≤2.8 | 0.4ml∶氟雷拉纳 0.1125g | 1 |
| 2.8<BW≤6.25 | 0.89ml∶氟雷拉纳 0.25g | 1 |
| 6.25<BW≤12.5 | 1.79ml∶氟雷拉纳 0.5g | 1 |
| BW>12.5 | 选择合适的规格组合使用 | |
【不良反应】 临床研究中个别犬给药部位出现轻度和一过性皮肤反应，如红斑和脱毛（占治疗犬的 1.2％）；个别猫给药部位出现轻度和一过性皮肤反应，如红斑和瘙痒（占治疗猫的 2.2%）；个别猫在给药后不久可观察到以下其他症状：倦怠/震颤/厌食（占治疗猫的 0.9％）或呕吐/唾液分泌过多（占治疗猫的 0.4％）；猫非常罕见出现抽搐反应（＜治疗猫的 0.01%）。
【注意事项】
- 因缺乏相关数据，小于 8 周龄或体重低于 2kg 的犬不得使用，小于 11 周龄或体重低于 1.2kg 的猫不得使用。
- 本品为外用药，不得内服。避免给药犬/猫之间互相舔舐梳毛。
- 对本品过敏的犬/猫不得使用。有神经系统疾病史的犬/猫应谨慎使用本品。
- 给药间隔不得短于 8 周。
- 可用于种犬、妊娠期和泌乳期母犬。本品对妊娠期和哺乳期猫的安全性尚未进行研究，建议经兽医意见评估后确定是否用药。
6．8～9 周龄体重为 2.0kg～3.7kg 的幼犬，局部给药 5 倍最大推荐剂量氟雷拉纳，每 8周给药 1 次，共给药 3 次，未观察到不良反应。比格犬内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳，未发现对繁殖能力有影响，也未发现对后代生存能力有影响。多药耐药基因缺失（ MDR1-/-）的柯利牧羊犬，内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳具有良好耐受性，未观察到治疗相关的临床症状。
7．11～13 周龄体重为 1.2kg～1.5kg 的幼猫，局部给药 5 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳，每 8 周给药 1 次，共给药 3 次，未观察到不良反应。
- 氟雷拉纳的血浆蛋白结合率高，可能与其他高蛋白结合率的药物竞争血浆蛋白，如非甾体抗炎药、香豆素衍生物华法林等。体外血浆孵育试验未发现氟雷拉纳与卡洛芬和华法林竞争血浆蛋白结合。临床试验未发现氟雷拉纳与犬的日常用药存在相互作用。
- 若出现任何严重反应或本说明书未提及的其他不良反应，应及时咨询兽医。
- 本品起效快，可降低虫媒病的传播风险，但跳蚤和蜱必须接触宿主并且开始进食才能接触活性药物成分，跳蚤（猫栉首蚤）在接触犬 8 小时内起作用，接触猫 12 小时内起作 用；蜱（蓖子硬蜱）接触犬 12 小时内起作用，接触猫 48 小时内起作用，因此在极其恶劣条件下，不能完全排除通过寄生虫为媒介传播疾病的风险。
- 本品具有轻微刺激性，不得滴于犬/猫皮肤破损处。应避免与犬/猫眼睛接触。
- 为保证疗效，治疗 3 日内不要将犬浸入水中、犬不要洗澡或游泳。
- 少数人皮肤接触后会有刺痛或麻木感。处理产品和对犬/猫给药时，应佩戴一次性防护手套。一旦接触皮肤，应立即用肥皂和水清洗；本品具有眼刺激性，一旦与眼睛接触，应立即用水冲洗。对本品活性成分过敏的人请勿给药。皮肤敏感者或者已知易过敏体质如其他同类兽药过敏者在给药或接触已给药动物时应谨慎。犬/猫用药部位干燥前，避免接触犬/猫给药部位。
- 误食本品有毒，操作人员意外摄入时，应立即携带包装和说明书就医处理。
- 避免儿童接触本品。
- 本品高度易燃。应避热，远离火源。一旦发生溅出，如溅到桌子或地板上，用纸巾清除溅出产品并用清洁剂进行清洗。
- 氟雷拉纳对水生无脊椎动物有毒，未使用产品不应弃入下水道及河道。
【休药期】 无需制定
【规格】 （1）0.4 ml∶氟雷拉纳 0.1125g （2）0.89ml∶氟雷拉纳 0.25g（3）1.79ml∶氟雷拉纳 0.5g（4）3.57ml∶氟雷拉纳 1.0g（5）5.0ml∶氟雷拉纳 1.4g
【包装】 （1）1 支/盒 （2）2 支/盒
【贮藏】 密封，30℃以下保存
【有效期】 24 个月
【生产企业】 美国派斯恩制药有限责任公司（Patheon Manufacturing Services LLC）